AN2 Therapeutics, ilaç çalışması için faz 3 deneme kaydını durdurdu
MENLO PARK, Kaliforniya – AN2 Therapeutics, Inc., bir biyofarmasötik şirketi. (NASDAQ:ANTX), tedaviye dirençli Mycobacterium avium kompleksi (MAC) akciğer hastalığı olan hastalarda epetraborole test edilen EBO-301 klinik çalışmasının Faz 3 kısmı için katılımcı kaydının gönüllü olarak duraklatıldığını duyurdu. Bu duraklatmanın amacı, potansiyel olarak beklenenden daha düşük aktiviteyi gösteren kör bir toplu tahlilin ardından bilgilerin kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmesine izin vermektir. Şirket, kararın güvenlik endişeleriyle ilgili olmadığını açıkladı.
EBO-301 çalışması, plasebo artı OBR ile karşılaştırıldığında optimize edilmiş bir arka plan rejimi (OBR) ile epetraborolün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Faz 3 kaydı duraklatılmış olsa da halihazırda çalışmaya katılan hastaların kaydı devam edecek. Eylül 2023’te 80 hastayla kayıtları tamamlanan Faz 2 bölümü, çalışmanın bir sonraki aşaması hakkında bilgi verecek.
Bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu (DSMB), kör olmayan bir değerlendirme yapacak ve bulgularına dayanarak Aşama 3 protokolünde olası değişikliklere ilişkin önerilerde bulunacak. Faz 3 kısmına yaklaşık 100 hasta kaydolmuş olup, bu rakam başlangıçtaki kayıt oranlarını aşmıştır.
AN2 Therapeutics’in Kurucu Ortağı, Lideri ve CEO’su Eric Easom, MAC akciğer hastalığı için tedavi geliştirmenin karmaşık olduğunu ve şu anda sınırlı etkili tedavilerin mevcut olduğunu belirtti. Easom, çalışma verilerini yeniden değerlendirmek ve ileriye yönelik en uygun adımları belirlemek için ara vermenin önemini vurguladı. Şirket, 2024 yazında Faz 2 kısmından en önemli verileri yayınlamayı ve 2024 yılının ikinci çeyreğinde klinik denemeye ilişkin daha fazla ayrıntı sunmayı planlıyor.
Faz 3 çalışmasının temel amacı, geri dönüşü olmayan akciğer hasarına neden olabilen ve ölümcül olabilen nadir ve ilerleyici bir bulaşıcı hastalık olan MAC akciğer hastalığı olan hastalarda epetraborol artı OBR’nin plasebo artı OBR’ye üstünlüğünü göstermektir.
Bu duyuru AN2 Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanılarak yapılmıştır.
InvestingPro İçgörüleri
AN2 Therapeutics, Inc. Şirketin 3. Aşama klinik çalışmasının duraklatıldığı yönündeki son duyurusu ışığında, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali durumunu ve piyasa performansını yakından izliyor olabilir. InvestingPro bilgilerine göre AN2 Therapeutics’in şu anda piyasa değeri 594,83 milyon dolar. Klinik araştırmanın zorluklarına rağmen şirketin hisseleri, son altı ayda %137,25’lik toplam fiyat getirisi ile önemli bir direnç gösterdi. Ancak son bir haftalık fiyat toplam getirisi %-4,72’lik hafif bir düşüşe işaret ediyor.
InvestingPro Tips, potansiyel yatırımcıların şirketin F/K Oranını -6,55 olarak değerlendirmesini ve 2023’ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K Oranını -9,97 olarak değerlendirmesini tavsiye ediyor. Bu negatif oran, değerli bir faktör olan şirketin mevcut faiz açığını yansıtıyor bunun şirketin uzun vadeli büyüme potansiyeli ve güncel fiyat performansıyla karşılaştırılması gerekiyor. Ayrıca bire bir transfer için şirketin Fiyat/Defter oranı 4,28 olup, bu da şirketin net varlıklarına piyasanın nasıl değer verdiğine dair bir bakış açısı sağlıyor.
Daha derin bir analiz arayanlar için AN2 Therapeutics’in finansal görünümü ve yatırım potansiyeli hakkında daha detaylı bilgi sağlayabiliriz. 15 ek YatırımPro İpucu mevcut. İlgilenen okuyucular PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim alabilir ve bu pahalı ipuçlarına erişerek daha bilinçli yatırım kararları verebilirler.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
